业内人士普遍认为,01版正处于关键转型期。从近期的多项研究和市场数据来看,行业格局正在发生深刻变化。
“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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从长远视角审视,美的集团旗下万东医疗历经10余年自主研发打造出的无液氦超导磁共振设备,已在索马里、乌兹别克斯坦等近20个贫氦国家投入使用。国产高端装备逐渐突破注册资质国际互认壁垒,与跨国巨头同台竞技。
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在这一背景下,雷海潮表示,“十五五”时期,将实施一系列重点工程,加强基层、补强短板弱项,提升医疗卫生服务的公平性、可及性。同时,进一步推进深化医药卫生体制改革工作,改善和提升公立医院的公益性、服务质量和社会效益,谋划1000个左右紧密型县域医共体建设。
综上所述,01版领域的发展前景值得期待。无论是从政策导向还是市场需求来看,都呈现出积极向好的态势。建议相关从业者和关注者持续跟踪最新动态,把握发展机遇。